Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - itraconazol 10 mg/ml - drank - azijnzuur (e 260) ; caramel (e 150) ; hydroxypropylbetadex ; kersensmaakstof ; melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) ; propyleenglycol (e 1520) 103,6 mg/ml ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), azijnzuur (e 260) ; caramel (e 150) ; hydroxypropylbetadex ; kersensmaakstof ; melkzuur (d,l,+- vorm) (e 270) ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 103,6 mg/ml ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; sorbitol, vloeibaar, niet-kristalliseerbaar (e 420) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - itraconazole

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - crixivan is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale nucleoside-analogen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - moclobemide - filmomhulde tablet - glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - moclobemide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - moclobemide - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - moclobemide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - itraconazol - concentraat voor oplossing voor infusie - hydroxypropylbetadex ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 3,9 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - itraconazole

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - 400 mg en 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie. darunavir krka d. co-toegediend met cobicistat is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten (zie rubriek 4. darunavir krka d. 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om geschikte dosis regimes voor de behandeling van hiv-1 infectie bij volwassenen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en ten minste 40 kg lichaamsgewicht die:antiretrovirale therapie (art)-naïef (zie sectie 4. kunst-ervaren met geen darunavir weerstand bijbehorende mutaties (drv-rammen) en die zijn voorzien van een plasma hiv-1 rna < 100,000 kopieën/ml en cd4+ cellen ≥ 100 x 106 cellen/l. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir in deze art-ervaren patiënten, genotypische testen moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir (zie punt 4. 2, 4. 3, 4. 4 en 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntie virus (hiv-1) infectie. darunavir krka d. 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om geschikte dosis regimes (zie sectie 4. 2):voor de behandeling van hiv-1 infectie bij anti-retrovirale behandeling (art)-ervaren volwassen patiënten, met inbegrip van degenen die zijn zeer voorbehandeld. voor de behandeling van hiv-1 infectie bij pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en minstens 15 kg lichaamsgewicht. in de beslissing om te starten met de behandeling met darunavir mede beheerd wordt met een lage dosis ritonavir, een zorgvuldige afweging moet worden gegeven aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende agenten. genotypische of fenotypische testen (indien beschikbaar) en de behandeling van de geschiedenis moet de leidraad zijn voor het gebruik van darunavir.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastische middelen - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - antineoplastische middelen - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

haloperidoldecanoaat 141 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; haloperidol 100 mg/ml - oplossing voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 15 mg/ml ; sesamolie, gezuiverd